Start-365.ru

Работа и Занятость
25 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Менеджер по регистрации лекарственных средств это

Должностная инструкция менеджера по регистрации лекарственных препаратов

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Другие названия должности:
Подчиняется:Начальник отдела стандартизации и регистрации лекарственных средств/ Руководитель группы регистрации лекарственных средств
Подчинённые:
Цель:
  • Осуществление документарной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
  • Задачи:
  • Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации лекарственных средств и биологически активных добавок;
  • Ведение документооборота всех регистрационных процедур;
  • Регистрация лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
  • Функции:
  • Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов;
  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
  • Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;
  • Ведение электронного архива регистрационной документации;
  • Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;
  • Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору;
  • Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.
  • Требования к опыту и квалификации:Менеджер по регистрации лекарственных средств относится к категории специалистов.

    Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;

    Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;

    Знание Федерального Закона №61 «Об обращении лекарственных средств»;

    Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.

    Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

    Заработную плату по этой должности Вы можете посмотреть здесь »

    373522 коллег ждут Вас на МирВрача.

    Главная > Знания > Карьерный навигатор для врача> Специалист по регистрации лекарственных препаратов

    Чтобы лекарственное средство попало в аптеку и далее – к пациенту, оно должно быть зарегистрировано государственными органами. В России это означает, что препарат вносится в Реестр лекарственных средств. После оформления медикамент получает регистрационное удостоверение и попадает в обращение на территории страны. Все этапы регистрации, лицензирования и сертифицирования контролирует специалист по регистрации лекарственных препаратов.

    Сколько зарабатывает специалист по регистрации лекарственных средств?

    Ежемесячная заработная плата специалиста – 60-150 тысяч рублей. Оплата труда зависит от объема работы и профессиональных навыков, знания английского языка и позиции в отделе.

    Конечный уровень зарплаты складывается из:

    • оклад;
    • квартальная премия;
    • годовой бонус.

    Что должен делать специалист по регистрации лекарственных средств?

    • получать разрешение на проведение клинических испытаний лекарственных препаратов: сбор и подача документов в государственные инстанции, подготовка препаратов для импорта и экспорта.
    • проводить полный цикл регистрации, предварительного контроля, лицензирования и сертифицирования лекарственных средств.
    • взаимодействовать с контролирующими органами на всех этапах регистрации препарата и решать возникающие сложные ситуации.
    • готовить макеты упаковок для лекарственных препаратов и медицинских изделий.
    • проводить государственную регистрацию цен на препараты.
    • контролировать работы по фармаконадзору лекарственных средств, обрабатывать сообщения о нежелательных реакциях на препараты.

    Какие требования предъявляются к кандидатам?

    • высшее медицинское или фармацевтическое образование;
    • опускается биологическое или химическое образование со специализацией в биотехнологии;
    • знание законодательства Российской Федерации, регламентирующее обращение лекарственных средств;
    • знание стандартов GCP, GMP;
    • владение английским языком на уровне не ниже Upper intermediate.

    Преимуществом будет опыт работы в регистрации лекарственных средств, успешный опыт получения разрешений на клинические исследования. Желательно иметь сертификаты о повышении квалификации в сфере обращения медикаментов.

    Специалист по регистрации лекарственных средств также должен:

    • свободно владеть компьютером;
    • уметь вести деловые переговоры и переписку, в том числе на английском языке./li>

    Какие дополнительные бонусы можно получить?

    • дополнительное медицинское страхование;
    • компенсация мобильной связи, питания, обслуживания автомобиля;
    • обучение за счет компании.

    Нередко рабочее место специалиста находится за пределами города, в промышленной зоне. В этом случае компания предоставляет доставку до места работы.

    Какие карьерные возможности открывает позиция специалист по регистрации лекарственных средств?

    Специалист по регистрации лекарственных средств имеет много возможностей для карьерного роста. Он может развиваться внутри своего отдела и в перспективе стать его руководителем. Увеличение объема работы предполагает рост заработной платы и бонусов.

    Вне отдела регистрации лекарственных средств специалист может развиваться в направлении контроля качества препаратов и стать менеджером по качеству. Специалист также может уйти на государственную службу и проводить экспертизу лекарственных препаратов, предоставляемых на регистрацию.

    Специалист, имеющий ученую степень и опыт участия в клинических испытаниях лекарств, может вырасти до медицинского директора.

    Кому подойдет работа медицинским представителем?

    Специалист должен досконально разбираться в требованиях, предъявляемых к лекарственным средствам на территории своей страны. Если компания поставляет препараты на импорт – знать законодательство других стран.

    Работа специалистом по регистрации лекарственных средств подойдет человеку ответственному, точному и педантичному. Он должен уметь и любить разбираться в документации, подмечать малейшие детали, многократно перепроверять информацию. Важно уметь анализировать чужие тексты, в том числе на английском языке. Не менее важно владеть грамотной письменной речью – оформление сопроводительной документации входит в обязанности специалиста.

    Значимый момент – умение организовывать свое время и взаимодействовать с коллегами из других подразделений. От слаженной работы отдела регистрации во многом зависит успех компании. Важно помнить: сроки регистрации лекарственных средств определяются законодательно и не могут быть перенесены.

    Тип занятости и график работы

    Обычно специалиста приглашают на полный рабочий день по графику 5/2.

    Менеджер по регистрации лекарственных средств это

    количество доступных вакансий по каждому из направлений

    похожее

    Другие вакансии

    Вакансии похожие на ту, которую вы рассматриваете сейчас:

    Региональный коммерческий менеджер

    Менеджер по отгрузкам и документообороту (РФ, СНГ)

    Административный менеджер (Отдел управления офисами (ОПП))

    Региональный коммерческий менеджер (Москва)

    Вопрос — ответ

    данная информация поможет вам с техническими вопросами

    1. Выбери подходящую вакансию
    2. Зарегистрируйся в личном кабинете
    3. Пройди тесты и интервью
    4. Получи приглашение на собеседование
    5. Стань частью команды BIOCAD

    Что нужно сделать, чтобы написать идеальное резюме? Как правило, грамотно составленное резюме существенно повышает количество откликов и с большей вероятностью вызовет заинтересованность потенциального работодателя.

    1. Опыт должен выглядеть цельным, без длительных перерывов в карьере. Если перерывы были, то они должны иметь объяснения: декретный отпуск, собственный бизнес, фриланс и т.д.
    2. Уделите особое внимание последним трем годам работы. О начальных этапах карьеры и о том, что было больше 10 лет назад, можно рассказать совсем кратко.
    3. Если компания неизвестна на рынке, укажите ее род деятельности.
    4. Не копируйте прямо список обязанностей из должностных инструкций. Выделите наиболее важные задачи и опишите свою зону ответственности понятным языком.
    5. Обязательно укажите ваши конкретные достижения. Приводите цифры, если это уместно и если это не является конфиденциальной информацией.
    6. Избегайте общих описательных фраз, больше конкретики.
    7. Не пишите автобиографию. Резюме сработало, если работодатель за несколько секунд разобрался в опыте и понял, что этот кандидат стоит более внимательного изучения.

    Образование
    Все указанные в резюме образовательные курсы должны относиться к профессиональной деятельности. Лучше упустить что-то, чем добавлять сомнительные сертификаты.

    В случае, если у вас нет готового резюме, вы можете воспользоваться специальным конструктором резюме, который доступен на нашем портале в личном кабинете (для доступа к сервису необходимо пройти регистрацию). С нетерпением ждем ваши отклики на наши вакансии!

    Любое собеседование состоит из нескольких этапов:

    1. вступление (когда человек, с которым вы беседуете, представляется, сообщает о структуре предстоящей беседы);
    2. этап постановки задач (в идеальном мире на интервью вам обычно говорят, какие задачи преследуют и что с вами будут делать);
    3. собственно, беседа (когда вы с рекрутером обмениваетесь информацией и на основе вашего рассказа создается впечатление о вас как кандидате);
    4. этап формализованных вопросов, когда вы можете задать интересующие вас вопросы (задачи, ожидаемый результат, какие-то детали про компанию, механика дальнейшего взаимодействия, этапы отбора);
    5. последний этап – договоренности о дальнейших шагах.

    Подготовка – наше все:

    Как минимум, изучение своего потенциального работодателя – хороший способ выделиться среди других кандидатов. Проведя предварительный анализ, вы получите информацию, которая поможет подготовиться к предстоящему собеседованию.

    1. Задавайте вопросы будущему работодателю: что мне придется делать, что компания от меня ждет, что компания ждет от отдела, куда я прихожу.
    2. Договоренности. Часто об этом забывают – договаривайтесь о механиках взаимодействия, когда вам дают возможность задать вопросы. Важно, чтобы вы с будущим работодателем держали контакт.
    • Уточните, в какие сроки вы можете ждать обратную связь.
    • Не стесняйтесь напомнить о себе (в заранее оговоренные сроки).
    • В случае, если вы поняли, что не задали важные интересующие вас вопросы во время встречи, смело пишите рекрутеру на почту или звоните.
    • Мы не практикуем проведение стресс-интервью – только ситуационные интервью для оценки компетенций. Для оценки профессиональных навыков мы можем использовать тестовые задания и интервью с профильными специалистами.

    Вакансия: менеджер по регистрации лекарственных средств

    Добавлено: 16-02-2020 05:12 Id вакансии: 1043708
    Вакансия: Требуется менеджер по регистрации лекарственных средств
    Образование: Высшее
    Опыт работы: 1 год
    Город: Москва
    График работы: Полный рабочий день
    Раздел: Медицина. Фармация
    Зарплата от: 1800 $
    Описание вакансии:

    Требования: Крупному Европейскому фармацевтическому предприятию, требуется менеджер по регистрации лекарственных средств. м/ж, высшее мед. образование, кандидат мед. наук, опыт работы с ФГУ НЦ ЭСМП, ИДКЭЛС, Росздравнадзор, опытный пользователь ПК, англ. язык — разговорный, письменный, наличие водительских прав кат. «В».

    Условия: Обязанности:Подготовка и перевод документации для регистрации ЛС, Инструкции по медицинскому применению, SmPC, обзор литературы, работа с ИДКЭЛС, обеспечение процедуры регистрации. Условия:5 — дневная раб. неделя, базовый оклад:45000руб+бонус, корпоративное обучение, карьерный рост, компенсация моб. связи, предоставление корпоративного автомобиля, ПК, моб. телефона.

    Работодатель: ООО «Селектум»

    Чтобы отправить сообщение работодателю, Вам нужно ВОЙТИ НА САЙТ.

    Если это Ваша вакансия, и Вы хотите её удалить или редактировать, перейдите по этой ссылке

    провизоры/фармацевты Москва 800$ обращаться к Сычева Ольга

    врач отеля Санкт-Петербург 700$ обращаться к Волчек Светлана Владимировна

    младший медперсонал Москва 350$ обращаться к Катерина Юрьевна

    Работа для ‘одиночки’
    Мы приступаем к размещению на сайте статей, способствующих поиску работы и персонала. Мы решили начать не со стандартного набора правил написания резюме и поведения на собеседовании. Эти статьи также будут обязательно присутствовать, но позже. Мы публикуем советы по поиску вакансий для самого трудного в плане трудоустройства типа людей — так называемых ‘одиночек’. Наша информация будет полезна также тем, кто ищет работу в Москве, Санкт — Петербурге и других крупных городах, не имея возможности постоянного проживания в них.

    Собеседование
    Поиск работы включает несколько этапов, но важнейший — собеседование. Что кроме резюме нужно взять с собой? Как подготовить себя к собеседованию, чтоб этот этап поиска работы не стал последним? Даже самый лучший работник может не получить работу, а фирма остаться без специалиста, если соискатель отнесется к собеседованию несерьезно.

    Вакансии в сети Интернет
    Вакансий много. Как найти ту, которая ждет именно Вас? Как правильно оценить себя, чтоб сократить количество собеседований во время поиска вакансии?

    Тренинги — не мода, а необходимость
    Подбор персонала только первая стадия работы с новыми сотрудниками. Для получения наибольшей отдачи от сотрудника необходимо, чтоб он видел перспективу развития, стремился работать как можно лучше, чтоб у него была цель в жизни, совпадающая с интересами кампании. Совсем не обязательно сразу обещать ему быстрое продвижение по службе. Тренинги и семинары, обучение персонала, пример роста карьеры у коллег по работе — все это дает достаточную мотивацию для успешного труда. О том, какие тренинги обязательно должен использовать руководитель при обучении персонала и как учитывать результат этих тренингов пойдет речь в нашей статье.

    Управление персоналом
    Управление персоналом является важнейшей составляющей деятельности любой организации. Для обеспечения эффективной работы организации персонал должен быть компетентен, работоспособен и надежен. Директор, как правило, сам определяет необходимость набора, переподготовки или обучение персонала. Коммерческий директор или руководитель предприятия по производству при этом являются его первыми помощниками и даже инициаторами начала активных действий по работе с персоналом. Проанализировав управление персоналом, осуществляемое опытными директорами, выясняется, что все они используют в своей работе общие правила. Эти обязательные для руководителя методы, во всяком случае, основные из них, будут приведены в этой статье. Надеемся, что она будет полезна для начинающих руководителей компаний и подразделений.

    Обучение персонала и безработных граждан
    Обучение персонала, как и подбор персонала — это важнейшая составляющая управления персоналом. С каждым годом эта задача становится все сложнее. Подбор кадров встречает такие препятствия, как убывание численности населения рабочих возрастов, экология и нервные стрессы еще более сокращают количество работоспособных людей. Поэтому безработных много, а подбор персонала осуществляется с трудом. В этих условиях работодатели вынуждены выбирать из желающих работать наиболее перспективных и производить обучение персонала за свой счет. О проблемах обучения персонала и переподготовке безработных граждан и незанятого населения пойдет речь в этой статье.

    О поиске работы

    Отсеивающие и телефонные собеседования
    Поиск работы в Москве. Какими могут быть собеседования. Эта информация может быть полезна не только соискателям, но и работодателям или тем, кто проводит собеседование, если они занимаются этим не часто.

    Обучение персонала и безработных граждан
    Обучение персонала, как и подбор персонала — это важнейшая составляющая управления персоналом. С каждым годом эта задача становится все сложнее. Подбор кадров встречает такие препятствия, как убывание численности населения рабочих возрастов, экология и нервные стрессы еще более сокращают количество работоспособных людей. Поэтому безработных много, а подбор персонала осуществляется с трудом. В этих условиях работодатели вынуждены выбирать из желающих работать наиболее перспективных и производить обучение персонала за свой счет. О проблемах обучения персонала и переподготовке безработных граждан и незанятого населения пойдет речь в этой статье.

    Читать еще:  Менеджер по обеспечению качества
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector